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一、醫(yī)藥制造行業(yè)概述

1、定義：醫(yī)藥制造行業(yè)是指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新的醫(yī)藥類(lèi)產(chǎn)品的過(guò)程，包含通常所說(shuō)的中西藥制造，獸用藥品還包含醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料。

2、細(xì)分行業(yè)：醫(yī)藥制造業(yè)具體可以細(xì)分為化學(xué)藥品原料藥制造、化學(xué)藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)、獸用藥品制造、生物藥品制造和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造七個(gè)行業(yè)。我國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)是指以藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售為主的企業(yè)。根據(jù)具體藥品生產(chǎn)業(yè)務(wù)線(xiàn)的不同，《中國(guó)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)年鑒》將我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)分為三大種類(lèi)：化學(xué)藥品制造、生物藥品制造和中成藥制造。

3、行業(yè)基本特征

醫(yī)藥制造行業(yè)具有較強(qiáng)的特殊性，是技術(shù)含量最高的行業(yè)之一，有較高的準(zhǔn)入門(mén)檻；在我國(guó)成功注冊(cè)的藥品有20年的專(zhuān)利保護(hù)期，在此期間能夠持續(xù)性地取得由高溢價(jià)所帶來(lái)的可觀利潤(rùn)收益；同時(shí)藥品研發(fā)時(shí)的不確定性大，藥品由研發(fā)到投產(chǎn)上市流程復(fù)雜，試錯(cuò)成本較高，研發(fā)周期長(zhǎng)且投入高，新藥上市的時(shí)間周期一般在10年以上，企業(yè)很難預(yù)測(cè)市場(chǎng)需求，且轉(zhuǎn)型困難。

二、發(fā)展背景

1、政策解讀

面對(duì)國(guó)內(nèi)外新形勢(shì)發(fā)展，為推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》，2022年1月30日，工業(yè)和信息化部等九部門(mén)聯(lián)合編制了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》。

2、衛(wèi)生支出

近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療資源不斷豐富，醫(yī)療技術(shù)水平不斷提升，衛(wèi)生支出總體呈上升趨勢(shì)，2020年全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用預(yù)計(jì)達(dá)72306.4億元，占GDP百分比為7.12%，個(gè)人衛(wèi)生支出為2萬(wàn)億元左右。社會(huì)衛(wèi)生支出大概3萬(wàn)億元，政府衛(wèi)生支出2.2萬(wàn)億元。衛(wèi)生支出費(fèi)用持續(xù)增長(zhǎng)，醫(yī)藥制造行業(yè)需求市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。

三、醫(yī)藥制造業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀

1、資產(chǎn)總計(jì)

醫(yī)藥行業(yè)是集高附加值和社會(huì)效益于一體的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，我國(guó)也一直將醫(yī)療產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)支柱產(chǎn)業(yè)大力支持。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和居民生活水平的提高，中國(guó)成為僅次于美國(guó)的全球第二大藥品消費(fèi)市場(chǎng)。醫(yī)藥制造業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，行業(yè)資產(chǎn)總計(jì)也呈上升趨勢(shì)，2020年和2021年受疫情影響市場(chǎng)藥品需求擴(kuò)大，行業(yè)規(guī)模增速較快，總資產(chǎn)增長(zhǎng)率均超過(guò)10%。截至2022年5月，我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)資產(chǎn)總計(jì)為45290.8億元，同比增長(zhǎng)3.94%。

2、財(cái)務(wù)狀況

2016年，醫(yī)藥制造業(yè)由于受到一系列政策調(diào)控和企業(yè)轉(zhuǎn)型的影響，藥品價(jià)格受到嚴(yán)格監(jiān)管和控制，行業(yè)整體營(yíng)業(yè)收入出現(xiàn)下滑，隨后市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境改善，營(yíng)業(yè)收入逐漸恢復(fù)增長(zhǎng)趨勢(shì)，2021年中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的營(yíng)業(yè)收入為29288.5億元，利潤(rùn)總額為6271.4億元，利潤(rùn)率為21.4%，截至2022年5月，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)2022年利潤(rùn)率為15.9%。

3、專(zhuān)利申請(qǐng)

作為技術(shù)含量最高的行業(yè)之一，醫(yī)藥制造業(yè)必須不斷投入新藥品的研發(fā)，提升行業(yè)整體創(chuàng)新能力和研發(fā)水平，才能提高醫(yī)藥制造業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示2020年我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)為29107個(gè)，高技術(shù)產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利有效數(shù)56784件，同比增長(zhǎng)18.7%

4、出口交貨值

出口交貨值保持較快增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。受海外疫情持續(xù)爆發(fā)影響，防疫物資產(chǎn)品出口需求強(qiáng)勁，支撐醫(yī)藥制造業(yè)出口保持較快增長(zhǎng)。截至2022年1-2月，醫(yī)藥制造業(yè)出口交貨值同比增長(zhǎng)24.3%，在去年高基數(shù)的情況下繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)，較工業(yè)平均水平高7.4個(gè)百分點(diǎn)

四、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

1、企業(yè)數(shù)量

疫情前，受政策控制和行業(yè)嚴(yán)格監(jiān)管的影響，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)單位數(shù)量較為穩(wěn)定，研發(fā)能力較弱的中小型企業(yè)逐漸退出市場(chǎng)，2020年疫情席卷全球，市場(chǎng)迫切需要大量藥品和疫苗研發(fā)，企業(yè)數(shù)量開(kāi)始增長(zhǎng)，截止2022年5月我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)有8677家。

2、制造企業(yè)市場(chǎng)占比

醫(yī)藥制造業(yè)三大種類(lèi)中，化學(xué)藥的市場(chǎng)占比最多，化學(xué)藥主要用于人體疾病防治、診斷。應(yīng)用領(lǐng)域較為廣泛和普及，2020年我國(guó)化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模大709億美元，占比49.2%；生物藥憑借其藥理活性高、特異性強(qiáng)、治療效果好等特點(diǎn)，越來(lái)越受市場(chǎng)關(guān)注，其市場(chǎng)規(guī)模由2016年的184億美元增長(zhǎng)至2020年的349億美元。慢性病的治療周期較長(zhǎng)，我國(guó)中藥在慢性病的治療中具有不可替代的作用，2021年我國(guó)中藥制造企業(yè)規(guī)模預(yù)計(jì)為458億美元。

3、企業(yè)研發(fā)投入情況

隨著藥品審評(píng)審批制度改革、國(guó)家醫(yī)保常態(tài)化調(diào)整等政策改革，“創(chuàng)新”逐漸成為藥企的發(fā)展理念?；瘜W(xué)制藥行業(yè)正在發(fā)生結(jié)構(gòu)性變化，隨著仿制藥出現(xiàn)藥品價(jià)格持續(xù)下降的同時(shí)，行業(yè)集中度也有望提升；中醫(yī)藥行業(yè)政策利好不斷，相關(guān)部門(mén)從市場(chǎng)準(zhǔn)入、醫(yī)保支付、審評(píng)審批等多個(gè)維度對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)形成政策支撐，中藥原材料價(jià)格上漲對(duì)企業(yè)決策也造成一定的影響；生物藥雖然起步晚于化學(xué)藥，但近年來(lái)卻受全球藥企熱捧，成為藥企和投資者競(jìng)爭(zhēng)的新方向，研發(fā)投入力度較大。

在我國(guó)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)政策的推動(dòng)下，各類(lèi)型的醫(yī)藥制造企業(yè)不斷增加產(chǎn)品研發(fā)投入，加大研發(fā)力度。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，A股及港股上市醫(yī)藥企業(yè)中，研發(fā)投入過(guò)億的有247家，合計(jì)超過(guò)1300億元。

五、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

目前我國(guó)國(guó)產(chǎn)藥品所占市場(chǎng)份額較低，相較醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的市場(chǎng)集中度較低，藥品創(chuàng)新能力仍有不足，醫(yī)藥研發(fā)環(huán)節(jié)數(shù)字化、生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化、營(yíng)銷(xiāo)流通及用戶(hù)服務(wù)環(huán)節(jié)數(shù)字化以及企業(yè)運(yùn)營(yíng)管理數(shù)字化是未來(lái)中國(guó)醫(yī)藥制造發(fā)展的重要方向，數(shù)字化轉(zhuǎn)型是我國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)向創(chuàng)新型技術(shù)型轉(zhuǎn)型升級(jí)、提升企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的有效手段。

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